Servicio Complementario
Registro Sanitario y Representación Regulatoria en Perú
Brindamos soluciones integrales en asuntos regulatorios para el ingreso y permanencia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el mercado peruano.
Gestionamos el Registro Sanitario ante la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), asegurando el cumplimiento técnico, normativo y documental conforme a la legislación vigente.
Alcance del Servicio
- Evaluación regulatoria previa de viabilidad.
- Preparación y presentación de expedientes técnicos.
- Seguimiento y gestión de observaciones.
- Modificaciones, ampliaciones y renovaciones.
- Actualización de documentación técnica (insertos, rotulados, fichas).
- Custodia y administración de dosieres regulatorios.
Servicio de Holder en Perú
Actuamos como Titular del Registro Sanitario para compañías extranjeras sin presencia local, asumiendo la representación ante DIGEMID bajo estrictos estándares de cumplimiento.
Contamos con:
- Licencia de Droguería vigente.
- Almacén certificado en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
- Director Técnico Químico Farmacéutico.
- Infraestructura administrativa regulatoria.
Nuestro enfoque se basa en confidencialidad, cumplimiento normativo y continuidad operativa, garantizando una representación sólida y segura en el mercado peruano.
